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Fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos

Estudio de Caso Pharma API GYLON

GYLON 3545

INDUSTRIA

Farmacéutica – Ingredientes Activos (APIs)

CLIENTE

Una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, con verdadera actividad global tanto en Investigación y Desarrollo como en fabricación.

ANTECEDENTES

El cliente estaba enfrentando problemas recurrentes con el sellado fiable de vasijas esmaltadas de reactores y tuberías revestidas con PTFE en una de sus instalaciones de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API). Las juntas con PTFE existentes estaban fallando de forma prematura tanto en las cubiertas del pozo de registro como en las aplicaciones estándar de la brida, causando pérdidas intermitentes que comprometían la integridad del lote y reducían la eficiencia de fabricación.

DESAFÍOS ENFRENTADOS

Como uno de los principales fabricantes de Ingredientes Activos Farmacéuticos en la red mundial de clientes, el desafío no era simplemente ofrecer un producto técnicamente adecuado que brindara mayor fiabilidad y mejor tiempo de funcionamiento. El cumplimiento con los estándares de la industria era crítico, al igual que la necesidad de documentación adecuada. Finalmente, debido a una expansión significativa de la planta, la necesidad de un servicio al cliente de excelencia y de tiempos de espera muy breves era esencial para apoyar al cliente durante la calificación, despliegue y producción en curso.

CONDICIONES DE OPERACIÓN

  • Medios (proceso): Solvente + Productos Químicos Orgánicos
  • Medios (limpieza): Agua destilada, metanol, cloruro de metileno Tamaño (tubería): Tubería revestida con PTFE de 2” (5.08 cm)
  • Tamaño (vasijas): variadas hasta 40” (101.6 cm) esmaltadas
  • Temperatura: 212 ºF (100ºC)
  • Presión: 10 bar 

SOLUCIÓN Y BENEFICIOS

Gracias a la colaboración constante con el cliente, y a la profunda comprensión de Garlock de los desafíos que se presentaron con las vasijas esmaltadas de sellado, se determinó que la mejor solución era implementar juntas GYLON® 3545 como estándar.

Las capas externas blandas y comprimibles de PTFE aseguraron un sellado efectivo en superficies con hoyos, torcidas u onduladas, normalmente encontradas en bridas no metálicas. El núcleo rígido interior de PTFE ayudó a mantener un sellado resistente duradero, y también le brindó al cliente una manipulación e instalación mucho más fácil en comparación con las juntas sándwich. El cortar las juntas Gylon 3545 de lámina individual también permitió un suministro completamente flexible, más que el de las dimensiones a medida, y le permitió a Garlock cumplir con plazos de entrega bien cortos que, de otra forma, hubiesen generado periodos de inactividad sin programar (y costosos) en la planta.

Clasificación de archivos: 
Estudios de caso
Product Type: 
Junta
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